Farmasötik Sınıf Şişirme Makinesi 80FDE-4S(100) 500ml

80FDE-4S ((100) plastik ambalaj üretiminde hassasiyet ve verimlilik için tasarlanmış yüksek performanslı endüstriyel ekstrüzyon patlama kalıplama makinesi.Güçlü bir 4 ölçekli kafa ayarına ve gelişmiş bir 75 mm vida çapına sahip, bu makine sürekli plastikleme kapasitesi (HDPE 85 Kg/h) ve maksimum 500 ml'lik konteyner kapasitesi sağlar.olağanüstü bir duvar kalınlığı tekilliği sağlar., enerji verimliliği ve endüstriyel üretim hatları için güvenilir sürekli çıkış.

Farmasötik ambalaj uyumluluğu için yapılandırılmış olan 80FDE-4S ((100) tıbbi kap imalatının sıkı temizlik ve belgeleme gereksinimlerini karşılar.Toplam 18 ısıtma bölgesinde kapalı döngüde sıcaklık kontrolü (3 vida + 15 matkap başı) onaylanmış ilaç üretimi için gerekli olan işlem tekrarını sağlarMakinenin yapısal sertliği ve 120 kN hassasiyetli sıkıştırması, temiz oda ortamlarında parçacık üretimini azaltarak parlaklık oluşumunu en aza indirir.

• Doğrulanmış Süreç Kontrolü:Veri kayıt yeteneği ile 18 bölgelik PID sıcaklık yönetimi, farmasötik süreç doğrulama gereksinimlerini ve parti kayıt belgesini destekler.
• Minimum Parçacık Üretimi:Paralel levha hizalanması ile 120 kN hassasiyetli sıkıştırma, ISO Sınıf 8 temiz oda tesisatlarında havadaki parçacıkları en aza indirerek flaş ve trim atıklarını azaltır.
• Tam paslanmaz çelik temas yüzeyleri:Malzeme temas bileşenleri, üretim serileri arasında CIP (yerinde temizlik) protokolleriyle uyumlu, farmasötik derecede yüzey kabalığı standartlarına göre bitirilmiştir.
• İzlenebilir Üretim Parametreleri:PLC sistemi, farmasötik parti izlenebilirliği ve düzenleyici denetim uyumluluğu için döngü başına sıcaklık, basınç ve döngü süresi verilerini kaydeder.
• Düşük çıkarılabilirlik malzemesi uyumluluğu:İlaç derecesinde HDPE ve PP reçinleri için optimize edilmiş, sıvı ilaç ve takviye ambalajı için uygun belgelenmiş düşük çıkarılabilir profiller.

Sıvı oral ilaçlar için HDPE şişeleri, şurup konteynerleri, sağlık takviyesi ambalajları ve kimyasal reaktif şişeleri üreten ilaç üreticileri.Makine, çocuklara karşı koruma gerektiren kapamaları ve taklit edilemez boyun bitirmelerini gerektiren konteynerlerin üretimini destekliyorÇoklu üreticilere hizmet veren sözleşmeli ilaç paketleyicileri, onaylanmış, tekrarlanabilir süreç özelliklerinden yararlanmaktadır.

80FDE-4S ((100) vakumlu nem bariyerli filmle deniz geçirmeye uygun bir ahşap kavanozda güvenli bir şekilde paketlenmiştir.Makine titreşim amortizasyon montajları ile palet tabanına demirlidirUygulama kılavuzu, elektrik şemaları ve kurulum kılavuzu da dahil olmak üzere belgeler su geçirmez bir belge poşetine dahil edilmiştir.

Her 80FDE-4S(100) gönderilmeden önce, belgelenmiş kalite numune alımı ile en az 8 saatlik sürekli üretim süresi de dahil olmak üzere kapsamlı bir fabrika kabul testi (FAT) geçirilir.Kalite yönetim sistemimiz ISO 9001:2015 sertifikalı ve tüm kritik bileşenler malzeme ısı partilerine ve işleme parti kayıtlarına kadar izlenebilir.Makine teslimatından itibaren 10 yıl boyunca garantili uzaktan teknik destek ve yedek parça teminatı ile.