İlaç Şişesi 500ml PE Ekstrüzyon Şişirme Makinesi 80FDE-4S

İlaç ambalajları tutarlılık, temizlik ve izlenebilirlik konusunda en yüksek standartları gerektirir.MEPER 80FDE-4S ((100) ekstrüzyon üfleme kalıplama makinesi 500ml PE ilaç ve ilaç şişesi üretiminin katı gereksinimlerini karşılamak için yapılandırılmıştırMakinenin 75 mm viskozlu bir ekstrüder tarafından çalıştırılan 4 boşluklu senkronize kalıplama mimarisi, 85 kg/saat plastikleşme hızı elde eder.Farmasötik dolgu maddelerinin otomatik ambalaj hattı uyumluluğu için güvendiği şişe-şüşeden tutarlılık sağlar15 bölgelik hassaslıklı ölçekleme başlığı termal yönetimi (16.5kW) ve 3 bölgelik vida ısıtması (15.3kW) ile,80FDE-4S, oral sıvı ilaçlarda kullanılan kapların üretimi için gerekli olan sıkı süreç kontrol penceresini korur., şurup formülasyonları ve sağlık takviyesi ambalajları. The 120kN clamping system with 480x500mm mold accommodation supports production of bottles with child-resistant closure-compatible neck finishes and tamper-evident seal geometries required by pharmaceutical regulations.

• Geçerli Süreç Kontrol Mimarisi:Bağımsız PID denetimcileri ile 15 bölgelik ölçekli baş ısıtma sistemi belgelenmiş,Farmasötik ambalaj onaylama protokolleri ve süreç niteliği belgelerinde gerekli olan tekrarlanabilir termal profiller.
• Parti tutarlılığı doğrulama:120kN clamping force applied through precision-ground platens with 540mm toggle stroke ensures cavity-to-cavity dimensional repeatability within pharmaceutical tolerance specifications for automated filling line compatibility.
• Temiz Oda Hazır Tasarımı:22kW ekstrüder motoru ve 15kW yağ pompası motoru ile kapalı tahrik sistemi, mühürlü rulman bileşiklerine ve temizlik protokolleri için erişilebilir yüzeylere sahiptir.Farmasötik dolgu süitlerine bitişik kontrollü ortamlarda kurulmasını destekleyen.
• Malzeme İzlenebilirliği Destek:24:1 L/D'li 75 mm vida, ilaç derecesi PE formülasyonlarını tam plastikleşme ile işliyor ve düzenleme uyumluluğu için işleme parametrelerinin parti kayıt belgesini destekliyor.
• Tam Boynun Geometri:En fazla 35 mm'lik ağız kalıbı çapı, çocuklara karşı dirençli kapaklar, tahrip edilemez bantlar ve oral sıvı kaplar için derecelendirilmiş dozaj bardakları da dahil olmak üzere farmasötik kapanma sistemlerine elverişlidir.
• Belgelenmiş Termal Profil:0,14kW fan soğutmasıyla 3 bölgeli vida ısıtma (15.3kW), ekstrüzyon süreci boyunca kayıtlı sıcaklık verilerini sağlar.Farmasötik ambalajlama operasyonlarında yaygın olan malzeme işleme doğrulama gereksinimlerini destekleyen.
• Ölçeklenebilir Üretim Mimarlığı:85kg/saat plastikleme kapasitesine sahip 4 boşluklu eşzamanlı çıkış, ilaç ambalajlama operasyonlarına pilot partilerden tam ticari üretim runlarına kadar üretim ölçeklenebilirliği sağlar.

80FDE-4S ((100) tıbbi kaplama üretimi için özel yeteneklere sahip ilaç ve sağlık ambalajlama operasyonlarına hizmet vermektedir.Ağızdan alınan sıvı ilaç üreticileri, makineyi tutarlı dolgu hacimleri ve çocuklara dayanıklı kapanma uyumluluğu gerektiren 500 ml öksürük şurubu ve analjezik süspansiyon şişeleri için kullanır.Sağlık takviyesi ve vitamin üreticileri, makinenin ışık duyarlı formülasyonları koruyan ve aynı zamanda hassas dozlama-kapak uyumluluğunu koruyan şeffaf PE şişelerinin üretilmesinden yararlanmaktadır.Klinik beslenme ve enteral besleme ürünleri ambalajcıları, standartlaştırılmış boyun bitirme ile 500 ml besleme çözeltisi kaplarının maliyetli üretimi için 4 boşluklu çıkıştan yararlanırVeteriner ilaç üreticileri aynı boyut aralığında hayvan sağlığı ürünlerinin şişelerini üretmek için de bu sistemi kullanıyorlar.Makinenin belgelenmiş süreç kontrol yetenekleri, konteyner tutarlılığı doğrulama için ilaç kalite sistemi gereksinimlerini destekler., 0,4 m3/min soğutma suyu ve 1,5 m3/min basınçlı hava tüketimi, düzenlenmiş üretim ortamları için işletme maliyetlerini öngörülebilir tutar.

Her 80FDE-4S ((100) 72 saatlik sürekli çalışma doğrulama, kritik şişe boyutları üzerinde istatistiksel süreç yeteneği analizi de dahil olmak üzere genişletilmiş fabrika kabul testi geçirilir (CpK hedefi:1'den büyük veya eşit.33), farmasötik dereceli PE için malzeme işleme belgeleri ve kapsamlı hidrolik ve pnevmatik sistem bütünlüğü doğrulama.Makineler ISPM-15 sertifikalı fumigasyon yapılmış ahşap paletlerle ihracat için hazırlanır, ilaç endüstrisi uyumlu ambalaj malzemeleri (bozulmayan, temizlenebilir), tüm açık metal yüzeylerde VCI korozyon önleyici işleme,ve çevresel veri kayıt cihazları, geçiş durumunun izlenmesi için talep üzerine kullanılabilirBelge paketi, ayrıntılı kurulum niteliği (IQ) ve operasyonel nitelik (OQ) kılavuz belgeleri, CE ve ISO9001: 2008 sertifikalarını içerir.ve PLC program yedekleme ile İngilizce tam teknik kılavuzİlaç endüstrisi müşterileri için öncelikli teknik destekle birlikte 12 aylık standart garanti; geçerlilik desteği ile birlikte genişletilmiş garanti ve yerinde devreye girme.